# Kontrolne liste za prihvatanje dvostruke verzije za četiri vrste fermentacijskih cijevi za grijanje protiv korozije (fabrički prije-prihvatanje isporuke + na-ugradnja i nadogradnja) ## Općenite obavezne stavke prihvatanja (Sva četiri tipa cijevi za grijanje moraju popuniti sve originalne stavke){1}. izveštaji o inspekciji i kompletni dnevnici procesa proizvodnje koji se isporučuju zajedno sa robom 2. Ispitivanje hidrauličke nepropusnosti: Držati 1,2 puta projektovani radni pritisak 30 minuta; nulti pad pritiska, curenje ili znojenje 3. Potpuni simulacijski test funkcija PLC sigurnosnog blokiranja, osjetljivi okidač bez kašnjenja ili kvara 4. 100% potpuni vizuelni pregled površine snopa cijevi kako bi se isključile pukotine, ogrebotine, plikovi, urezivanje i drugi površinski defekti 5. Potpuna količina isporuke specificirane u svim pratećim dodacima{16}. kontinuirani probni rad s punim-srednjim opterećenjem za najmanje 2 serije, stabilna snaga grijanja bez neuobičajenih alarma 7. Svi podaci o testiranju, fotografije inspekcije i izvještaji o testiranju podneseni kako bi ispunili zahtjeve revizije pune sljedivosti GMP-a # Prvi dio: tvornička prethodna-Kontrolna lista za prihvatanje isporuke ## 1.1 316L Tube Prelimination It{1} ☐ Dokumentacija o sirovinama: Kompletni izveštaji o MTC-u od nerđajućeg čelika 316L i serijski spektralnoj analizi ☐ Potpuno ultrazvučno skeniranje debljine zida: Tolerancija debljine zida ±5%, bez lokalnog stanjivanja većeg od 10% nominalne debljine zida ☐ Kvalitet zavarivanja: Potpuna argonska pozadinska zaštita bez unutrašnjeg oksidnog zavarivanja; potpuno mehanički poliran sa glatkim prelazom luka, bez udubljenja, pukotina i slojeva crnog oksida ☐ Obrada pasivacije: sekundarno lokalno kiseljenje i pasiviranje za sve zavare; integralno kiseljenje-pasivacija za cijeli snop cijevi sa ujednačenim srebrnim-sivim hromom-bogatom pasivnom folijom ☐ Pomoćni pribor: Homogene prirubnice od nehrđajućeg čelika 316L, zaptivne zaptivke za hranu-PTFE kvaliteta i izduvni ventili, potpuno zaključavanje među cijevima, ispitivanje temperature: Alkali isporučuju temperaturu. aktivira prekid napajanja-isključenje + zvuk-svjetlosni dvostruki alarm na 60 stepeni; gustina snage grijanja zaključana na 1,0–1,5 W/cm² ☐ Standardno pakovanje: Umotano vodootpornom folijom sa ugrađenim-isušivačima; svi priključci cjevovoda zapečaćeni slijepim pločama od nehrđajućeg čelika; odvojeno od delova ugljeničnog čelika tokom skladištenja ## 1.2 Cev za grejanje od čistog titanijuma 2 stepena pre-Stavke inspekcije isporuke ☐ Dokumenti o sirovinama: sertifikat o fabričkoj inspekciji ingota čistog titanijuma stepena 2 i izveštaj o ispitivanju sastava metala; Evidencija upravljanja skladištem bez fluora-Evidencija o proizvodnom okruženju: Proizvedeno u nezavisnoj namenskoj radionici za titanijum bez unakrsne-kontaminacije opremom za preradu ugljeničnog čelika ☐ Zavarivanje i poliranje: visoke-zavarivanje sa punim argonom visoke čistoće bez promene boje od pregrijavanja; meko nemetalno poliranje bez dubokih površinskih ogrebotina ☐ Elektrohemijska inspekcija: 100% skeniranje punog površinskog potencijala, sve oblasti dostižu kvalifikovani standardni opseg ☐ Izgled površine: Nema mliječno bijelih tragova jetkanja fluorida i zaostalog sredstva za otpuštanje fluora na površini cijevi ☐ Podržani dodaci za flaširanje: PT. zaptivke, najlonske priveznice za podizanje i sklop CIP aeracije u potpunosti isporučeni ☐ Test performansi blokade: Dvostruko mehaničko blokiranje cjevovoda za dovod fluorida pokreće automatsko isključivanje dovoda i grijanja; CIP veza za aeraciju održava cirkulišući u vodi rastvoreni kiseonik Veći ili jednak 8 mg/L ☐ Standard pakovanja: Umotano u mekani film bez fluora-koji ne-ne ogrebotine, postavljen na ne-metalne nosače; izolovano iz skladišta hemikalija fluorida ## 1.3 Kvarcna cijev za grijanje protiv korozije pred-Spremni predmeti za inspekciju ☐ Dokumenti o sirovinama: Visoka-izvještaj o ispitivanju komponenti nečistoća topljenog kvarca i zapisi o praćenju naprezanja sirovine: ☐ Potpuna obrada konstantne temperature{2} stalna obrada{2} trupci nakon rezanja i obrade navoja ☐ Inspekcija propuštanja svjetlosti: 100% potpuno svjetlo, bez unutrašnjih mjehurića, penetrirajućih mikropukotina, lomljenja ivica navoja ili površinskog zaleđivanja ☐ Niskim-testom nepropusnosti: Kontinuirana cirkulacija 20 minuta bez curenja kod navojnih zaptivnih spojeva za čvrsto zatvaranje cijevi za mehaničko zatvaranje alkali☐ ograničena brzina zagrevanja Manja ili jednaka 0,4 stepena/min; brzina protoka ograničena je manja od ili jednaka 0,6 m/s ☐ Pomoćni pribor: višeslojne debele gumene zaptivke za apsorpciju udara, meke zaštitne kapice od plastične niti i alati za inspekciju pukotina za propuštanje svjetlosti su kompletni ☐ Standard pakovanja: jedna cijev umotana u prozirnu drvenu kutiju otpornu na mjehuri} 9 ograničene oznake sloja za slaganje ## 1.4 PFA premazani grijač pre-Pregled isporuke ☐ Dokumentacija o sirovinama: PFA fluoroplastični certifikat za hranu-, supstrat od ugljičnog čelika MTC i podaci o debljini premaza ☐ Zapis procesa premaza: Jedan-zapis o procesu premaza: jedan-popravak jednog{63}}popravka; kompletno uklanjanje rđe podloge i serijska evidencija površinske aktivacije; kvalifikovani test uzorkovanja adhezije premaza ☐ Vizuelna kontrola površine: 100% potpuno-skeniranje površine, bez rupica, prodornih ogrebotina, plikova, neujednačene debljine ili žute boje starenja ☐ Test performansi blokade: Automatsko napajanje{66}}isključena zaštita na srednjoj temperaturi od 9 stepeni obavezan 40-minutni post-CIP program sporog hlađenja se ne može ručno preskočiti ☐ Pomoćni dodaci: regulator temperature, više-pred-filter čvrstih čestica, alati za održavanje od meke plastike i plastični čepovi za brtvljenje cjevovoda u potpunosti isporučeni ☐ Test visoke temperature: konstantna temperatura od 9 stepeni{7} Izvještaj o simulaciji starenja bez ljuštenja premaza ili širenja blistera ☐ Standardno pakovanje: Umotano u mekanu ne{75}}tkaninu, horizontalno postavljeno na plastične tampon jastučiće; držati podalje od izvora toplote visoke{76} tokom transporta # Drugi dio: On-Kontrolna lista prihvatanja za instalaciju i naknadnu ugradnju ## 2.1 316L grijaća cijev od nehrđajućeg čelika uključena- Stavke prihvatanja na licu mjesta ☐ Poklapanje materijala: svi spojevi cijevi, prirubnice od nerđajućeg čelika i nosači od nerđajućeg čelika; sve kontaktne površine od ugljeničnog čelika potpuno prekrivene PTFE izolacionim trakama bez direktnog kontakta sa metalom ☐ Izgled instalacije: nagib snopa cevi veći od ili jednak 12 stepeni, nezavisna pomoćna izduvna grana rezervisana na najvišoj tački svake grupe cevi ☐ Na-zavarivanje na licu mesta, zavarivanje na licu mesta, zavarivanje na terenu i zavarivanje uz pomoć lokalnog zavarivanja sekundarna vizuelna inspekcija ☐ Otklanjanje grešaka u blokadi: senzor blokade alkalne temperature ožičen i kalibriran, test alarma preko{83}}prošlo je testiranje simulacije temperature ☐ Post-provjera na licu mjesta: Ultrazvučna inspekcija debljine zida potvrđuje da nema novih oštećenja nastalih tokom transporta i dizanja ventila ☐ nema cirkulacije cijevi ☐ dugotrajno-zadržavanje vazdušnih džepova tokom cirkulacije ☐ Sekundarni hidraulički test pritiska: Nema curenja na zavarenim šavovima i prirubničkim spojevima nakon instalacije cevovoda ☐ Puno-probni rad: Kontinuirano 3-testiranje serijskog grejanja, fluktuacija grejne snage ± 5% Titanijum kontrolisana u okviru #2. Na-Stavke prihvatanja na gradilištu ☐ Izolaciona konstrukcija: Svi kontaktni položaji između titanijumske cijevi i nosača/prirubnica od ugljičnog čelika potpuno su omotani netaknutim PTFE izolacijskim navlakama ☐ Fluoridna blokada: instalirana je dvostruka mehanička blokada cjevovoda za dovod fluorida, simulacija neispravnog napajanja, prisilno gašenje sistema C☐ simulacija prinudnog prolaska, IP simulacija povezan i otklonjen, rastvoreni kiseonik stabilno održavan iznad 8 mg/L tokom ciklusa čišćenja ☐ Nakon-inspekcija površine nakon ugradnje: ponovno-skeniranje potencijala pune površine, bez novih tvrdih ogrebotina izazvanih podizanjem ☐ Specifikacija za podizanje: Samo najlonske remene koje se koriste za demontažu, bez ☐ metalne površine za podizanje cevi hidraulički test: Sve petlje za grijanje od titanijuma prolaze ponovni-test nepropusnosti pod pritiskom nakon priključka na cjevovod ☐ Puno-probni rad: Kontinuiran rad bez padanja sedimenta rđe na izlaz iz rezervoara; detektor fluorida bez pomaka nule ## 2.3 Kvarcna cijev za grijanje uključena-Stavke prihvatanja na licu mjesta ☐ Montaža za apsorpciju udarca: Svi stezni položaji opremljeni su potpuno-novim debelim gumenim zaptivkama za apsorpciju udara, potporne baze potpuno pričvršćene bez međusobnog zaključavanja ventila ☐ Alkalna labava cevovoda; Test simulacije ručnog prinudnog otvaranja potvrđuje temeljno isključivanje tečnosti-isključenje ☐ Kalibracija kontrole temperature: kalibriran limiter brzine grijanja, konstantno kontrolirana stvarna brzina porasta temperature Manja ili jednaka 0,4 stepena/min ☐ Podešavanje brzine protoka: Frekvencija cirkulacijske pumpe optimizirana, brzina protoka jednaka 6 ili 0 min. nema jakih vibracija snopa cijevi tokom 4-kontinualnog rada ☐ Nakon-provjera kvarova nakon{106}}: ponovna{107}inspekcija potpunog prijenosa svjetlosti bez novih mikropukotina ili ivica ivica od transporta/dizanja ☐ Nizak{109}}ponovo ispitivanje nepropusnosti niskog pritiska: svaka grupa 20-minutni niski-test curenja cirkulacije pritiska ☐ Test simulacije termičkog šoka: Višestruki hladni-test vrućeg ciklusa bez širenja mikropukotina ## 2.4 PFA obložen grijač na-Stavke prihvatanja višestrukih stavki{14}{114}Stavka prihvatanja lokacije{14} Pred-filter čvrstih čestica instaliran na prednjem kraju cjevovoda sa novim filter kertridžima unaprijed-sastavljenim ☐ Otklanjanje grešaka u blokadi temperature: senzor temperature ožičen i kalibriran, precizna zaštita od automatskog napajanja-isključena zaštita aktivirana na 95 stepeni ☐ CIP vezana{minualna veza za hlađenje: obavezna veza sa programom 1220} Visoko-ciklus čišćenja pri visokim temperaturama, zaključana funkcija ručnog preskakanja ☐ Zaštita od-zaštita od grebanja: Sve oštre metalne potporne ivice obložene mekanim plastičnim tampon jastučićima kako bi se izbjeglo oštećenje premaza ☐ Nakon{125}}Skeniranje površine nakon ugradnje: Vizuelni pregled kompletnog premaza, bez novih ogrebotina ili ponovnih testova hidraulične instalacije: Test držanja pod pritiskom za eliminaciju skrivenog curenja podloge ispod oštećenih područja premaza ☐ Puno{126}}probni rad: srednja stabilna radna temperatura održavana ispod 90 stepeni bez nenormalnog skoka potrošnje energije # Treći dio: Ne{127}}Lista potvrde o usklađenosti ☐ Manji nedostaci: Zabilježite rok za ispravku i odgovornu osobu; potpišite prihvatanje tek nakon prolaska ponovne-inspekcije ☐ Veći kritični nedostaci (zamjena materijala, neuspješna blokada, strukturna pukotina, prodorno oštećenje premaza): odbacite cijelu seriju ili rastavite i bezuslovno zamijenite cijeli snop cijevi ☐ Dva uzastopna neuspješna re{{129} 3. neovisna testiranja, pokretanje svih trećih dijelova Troškovi inspekcije koje snosi dobavljač ☐ Pravilo o potpisu prihvatanja: Obrazac prijema se može potpisati samo nakon svih stavki označenih sa "Propusti"; zabranjeno je odvojeno prihvatanje delimično kvalifikovanih pojedinačnih artikala # Četvrti deo: Kontrolna lista potvrde arhiviranja nakon prihvatanja ☐ Sertifikati o kvalifikaciji sirovina i izveštaji o inspekciji serije ☐ Fotografije fabričke inspekcije pre isporuke i originalni zapisi podataka o ispitivanju ☐ Obrasci za prihvatanje instalacija na licu mesta i potpuni zapisi za instalaciju ☐ Veza za potpuno zaključavanje i izvještaji o sekundarnom hidrauličnom ispitivanju pritiska ☐ SOP kompletnog rada, plan preventivnog održavanja i priručnik za otklanjanje kvarova ☐ Kontrolna lista za isporuku rezervnih dijelova i službeni dokument o garanciji ☐ Papirna + elektronska kompletna arhiva u dvije verzije uvezana u datoteku opreme punog životnog ciklusa za trajno skladištenje.
