# Kompletan set šablona standardnog tenderskog dokumenta Prilog: Tehnička specifikacija za četiri vrste fermentacijskih rezervoara protiv -korozivnih grijaćih cijevi ## Poglavlje 1 Opšti pregled i obim primjene ### 1.1 Svrha dokumenta Ova tehnička specifikacija služi kao osnovni tehnički prilog za dokumentaciju za javne ponude i ponovno nabavku materijala za fermentaciju bez fermentacije standardi, tehnologija obrade, indikatori performansi, prihvatanje isporuke, usklađivanje instalacije, postprodajne usluge i zahtjevi za isporuku GMP dokumenata za cijevi za grijanje od nehrđajućeg čelika 316L, čistog titana, kvarca i PFA premazane. Svi ponuđači moraju u potpunosti poštovati dole navedene klauzule; svaki neuspjeh u ispunjavanju tehničkih standarda smatrat će se da ponuda nije-odgovarala i eliminisana iz evaluacije. ### 1.2 Opšti projektni radni uslovi - Projektovani radni pritisak: 0,3–0,6 MPa - Opseg normalne radne temperature: 20–90 stepeni - CIP medij za čišćenje: razrijeđena alkalija, razrijeđena kiselina, neutralna sterilna voda, niska-koncentracija vodonik peroksida {{17} dezinfekcijska sredina aplikovana} sterilna fermentacija/hrana ne-sterilna fermentacija/hemijska srednja priprema/laboratorijski testni rezervoar - Obavezni zahtjevi za dizajn: Opremljen interfejsom za zaključavanje koji odgovara fabričkom praćenju PLC-a, CIP automatskim čišćenjem i sistemima za otkrivanje na mreži ### 1.3 Kvalifikacija ponuđača Osnovna kvalifikacija ponuđača Osnovni prag za proizvodnju 3 godine iskustva u proizvodnji topline 1. industrija fermentacije; obezbijediti najmanje 3 završena ugovora o izvedbi projekta fermentacije u posljednje dvije godine. 2. Posjedovati kompletne nezavisne proizvodne linije koje odgovaraju ponuđenom tipu cijevi za grijanje; -OEM outsourcing treće strane je zabranjen bez prethodne pismene potvrde ponuđača. 3. Posjedovati potpune certifikate ekološke usklađenosti za odlaganje opasnog otpada (posebno za otpad koji sadrži titanijum fluor-sadrži otpad i veze za proizvodnju PFA fluoroplastičnog otpada). 4. Ovlaštena tehnička oprema za instalaciju profesionalne opreme na gradilištu puštanje u rad i obuka operatera će se dodijeliti, uz obezbjeđenje odgovarajućih sertifikata o obuci u industriji. ## Poglavlje 2 Odvojeni obavezni tehnički zahtjevi prema tipu cijevi za grijanje ### 2.1 Tehnička specifikacija za cijevi za grijanje od nehrđajućeg čelika 316L #### 2.1.1 Standardna sirovina Osnovna cijev: Bešavna cijev od nehrđajućeg čelika 316L; dostaviti originalni certifikat o ispitivanju mlina (MTC) i izvještaj o analizi spektralnih komponenti serije. Žica za zavarivanje mora odgovarati osnovnom materijalu 316L. Sve prirubnice, spojne cijevi i cijevni spojevi moraju imati homogeni nehrđajući čelik 316L; mješoviti dodaci od ugljičnog čelika su zabranjeni. Zaptivne zaptivke: PTFE zaptivke-vrste za hranu, obične gumene zaptivke nisu dozvoljene za dugotrajne-radne uslove fermentacije. Tolerancija debljine zida: ±5%, lokalno stanjivanje zida veće od 10% nominalne debljine se odbija. #### 2.1.2 Standardi obrade i zavarivanja 1. Svi sučeoni i granasti zavari imaju zavarivanje sa potpunom argonom kako bi se spriječila unutrašnja oksidacija i intergranularna korozija. 2. Nakon-potpuno mehaničko poliranje nakon zavarivanja kako bi se formirao glatki prelaz luka bez udubljenja, podrezivanja, pukotina i lokalnih slojeva crnog oksida{51} zavarivanje za sve slojeve lokalnog prolaza{5} integralni tretman za kiseljenje-pasivacije za cijeli snop cijevi kako bi se formirao ujednačen srebro-sivi hrom-bogat pasivni film. 4. Namjenska radionica za obradu nehrđajućeg čelika, izolirana od područja obrade ugljičnog čelika kako bi se izbjegla unakrsna{56}}kontaminacija. #### 2.1.3 Indeks performansi Obavezne granice - Opseg gustine sigurnosne površinske snage: 1,0–1,5 W/cm², potrebna je funkcija zaključavanja gornje granice PLC snage. - Test hidrauličke nepropusnosti: Držite 1,2 puta čisti projektni pritisak 30 minuta, bez pada pritiska, vidi alkali{6} prag: Automatsko isključenje struje grijanja-isključenje i dvostruki zvučni-svjetlosni alarm na temperaturi alkalne tekućine od 60 stepeni{69}} Minimalni standard nagiba ugradnje snopa cijevi: 12 stepeni, pomoćna izduvna grana će biti rezervirana na najvišoj tački svake grupe cijevi za grijanje. #### 2.1.4 Podrška kompletnog kompleta za isporuku Glavno tijelo snopa cijevi, odgovarajuće prirubnice od nehrđajućeg čelika, PTFE izolacijske zaptivke, fitinzi izduvnih cijevi, pomoćni nosači za vanmrežnu pasivizaciju, pomoćna učvršćenja za ultrazvučno ispitivanje debljine zida, senzori za blokadu alkalne temperature, nacrti za kompletno ispitivanje materijala za održavanje, kompletni setovi materijala za ispitivanje, nacrti materijala za održavanje. ### 2.2 Tehnička specifikacija za cijevi za grijanje čistog titanijuma razreda 2 #### 2.2.1 Standardna sirovina Osnovna cijev: Bešavna cijev od čistog titanijuma razreda 2; dostaviti certifikat o fabričkoj inspekciji titanijumskih ingota i izvještaj o ispitivanju sastava metala. Potrebno je nezavisno skladište suve sirovine bez fluora{{79}; sirovine ne smiju doći u kontakt sa fluoridnim hemikalijama. Sav pribor za izolaciju kontakta su{81}}proizvodi od PTFE-a zgusnuti za hranu; Najlonske priveznice za dizanje su standardni artikli isporuke. #### 2.2.2 Standardi obrade i zavarivanja 1. Nezavisna namjenska radionica za obradu titana, odvojena od opreme za rezanje i zavarivanje ugljičnog čelika kako bi se spriječila unakrsna-kontaminacija. 2. visoko{87}argonom{88}zavarivanje sa punim štitom od gubitka boje kako bi se eliminirao prekomjerni zavarivanje; mekani nemetalni alati za poliranje kako bi se izbjegle duboke ogrebotine na površini cijevi. 3. Svi elementi koji dolaze u kontakt s poluproizvodima od titanijuma-e biti omotani PTFE materijalima; gotovi proizvodi ne smiju imati ostatke sredstva za odvajanje fluorida ili mliječno bijele tragove jetkanja. #### 2.2.3 Indeks performansi Obavezne granice - Površinski elektrohemijski potencijal gotovog snopa cijevi mora dostići kvalifikovani standardni opseg kroz 100% potpunu inspekciju skeniranja. - Ispitivanje hidrauličke nepropusnosti: Držati 1,2 puta projektni pritisak 30 minuta: Automatsko pokretanje bez propuštanja C{9}Potrebno je propuštanje C{9} uređaj za aeraciju tokom čišćenja kako bi se u cirkulirajućoj vodi održao otopljeni kiseonik Veći ili jednak 8 mg/L. - Dvostruka mehanička blokada cjevovoda za dovod fluora; aktivirati potpuno isključivanje hranjenja i grijanja kada se otkrije fluor. #### 2.2.4 Podrška kompletnog kompleta Opseg isporuke Čisti titanijumski snop cijevi, integralne PTFE izolacijske čahure i zaptivke za prirubnice, najlonske remene za podizanje, CIP aeracioni sklop, komponente interfejsa za detekciju fluorida na mreži, pomoćni alati za potencijalno testiranje, instalacijski i transformacijski nacrti za konstrukciju i potpuni dokumenti o konstrukciji i transformaciji, podaci o instalaciji i transformaciji, kompletni dokumenti o konstrukciji i dokumentacija o pasivi. ### 2.3 Tehnička specifikacija za kvarcne cijevi za grijanje protiv korozije #### 2.3.1 Standardni sirovi materijal visoke{108}}ingote topljenog kvarca visoke čistoće kao sirovina; dostaviti izvještaje o ispitivanju komponenti nečistoća. Skladištenje sirovina koristi suho skladište-bez prašine{111}s konstantnom temperaturom kako bi se izbjegla oštećenja od ogrebotina tvrdih čestica. Svaki kvarcni ingot ima nezavisne zapise o praćenju broja serije. #### 2.3.2 Standardi obrade 1. Konstantni-tretman za ublažavanje naprezanja pri konstantnoj temperaturi nakon rezanja i obrade navoja za eliminaciju unutrašnjeg termičkog naprezanja kvarcne cijevi. 2. Dijamantski mekani alati za rezanje se koriste za obradu navoja kako bi se izbjeglo lomljenje ivica navoja i skrivene mikropukotine{118}} pojedinačni proizvodi otporni na mjehuriće i pojedinačni proizvodi otporni na udarce drvene kutije obložene mekanim pjenastim punjenjem. #### 2.3.3 Indeks performansi Obavezna ograničenja 1. 100% inspekcije prijenosa svjetlosti; gotovi proizvodi sa unutrašnjim mjehurićima, penetrirajućim mikropukotinama i površinskim glazurom se bezuslovno odbijaju. 2. Brzina zagrijavanja je ograničena na manje ili jednako 0,4 stepena/min; gustina snage se kontroliše ispod 0,6 W/cm² sa PLC-ovim hard limitnim blokadom. 3. Mehanička čvrsta blokada alkalnog cjevovoda: Automatski zatvori ventil za alkalni dovod i aktivira alarm ako blokada ne uspije spriječiti ulazak alkalne tekućine u kvarcnu petlju za grijanje. 4. Cirkulirajuća pumpa brzina protoka/kontrola tečnosti smanjuje na 0.6 jednako ili manje vibracije. 5. Niski-test vodonepropusnosti: Kontinuirana cirkulacija 20 min bez curenja na pozicijama zaptivke navoja. #### 2.3.4 Podrška kompletnog kompleta Obim isporuke Jednostruki kvarcni snop cijevi, višeslojne debele gumene brtve za apsorpciju udara, mekane zaštitne kapice od plastične niti, alati za inspekciju pukotina za prijenos svjetlosti, protu-zapečaćene bačve za skladištenje, bačve za skladištenje, instalacija alkalnih cevovoda, ventil za kontrolu konstantne temperature{1} Priručnik za{136}}uputstvo za transformaciju vibracija, fotografije inspekcije potpunog prijenosa svjetlosti i izvještaji o ispitivanju sirovina. ### 2.4 Tehnička specifikacija za grijače obložene PFA #### 2.4.1 Standardna sirovina Osnovna cijev: Bešavna cijev od ugljičnog čelika sa ujednačenom debljinom zida; PFA fluoroplastične prevlake sirovine za integralno oblikovanje za hranu{140}}daju debljinu premaza i{141}}testiranje otpornosti na visoke temperature. Sekundarni proizvodi za popravak premaza su potpuno zabranjeni za isporuku. Skladište fluoroplastičnih sirovina treba biti izolovano od izvora toplote visoke{144}temperature i skladišta jakih oksidansa. #### 2.4.2 Standardi za obradu premaza 1. Potpuno automatska proizvodna linija za pred{148}proizvodnu liniju za uklanjanje rđe podloge, odmašćivanje i površinsku aktivaciju kako bi se zajamčila adhezija premaza. 2. Jednokratni- proces integralnog oblikovanja premaza bez sekundarne popravke; ujednačena debljina premaza bez rupica, plikova i neujednačene debljine. 3. Temperatura stvrdnjavanja strogo kontrolirana u serijama kako bi se izbjeglo unutrašnje naprezanje premaza i prijevremeno starenje. Svi transportni uređaji koriste mekane plastične materijale kako bi se spriječile ogrebotine na neosušenoj površini premaza. #### 2.4.3 Indeks performansi Obavezna ograničenja 1. Dugoročna-zaštita gornje granice bezbedne radne temperature: automatsko -zaštita od isključivanja na 95 stepeni srednje temperature{159}} Obavezno naknadno-visoka{161}}visoka{161}program za hlađenje na visokoj temperaturi{161}ne može biti ručno hlađenje{164} preskočen. 3. Prednji-kraj cjevovoda višestepeni-precizni filter čvrstih čestica standardno je usklađen za presretanje tvrdih abrazivnih nečistoća. 4. Ispitivanje ljuštenja uzorkovanja adhezije premaza bez velike-odljepljivanja površine sa podloge; gotovi proizvodi sa prodornim ogrebotinama koje otkrivaju metalnu podlogu se odbijaju. #### 2.4.4 Podrška kompletnog kompleta za isporuku PFA obloženog glavnog tijela grijača, kontrolera temperature, modula za povezivanje programa za sporo hlađenje, kartridža za pred-filter i filtera čvrstih čestica, alata za remont od meke plastike, plastičnih zaptivnih čepova za cevovodne priključke, instalacije za otklanjanje grešaka u nacrtima za hranu, podaci o debljini premaza {10} raw i izvještaji o testiranju simulacije starenja. ## Poglavlje 3 Objedinjene klauzule ulaznog testa prihvatljivosti koje se primjenjuju na sve tipove 1. Statički hidraulični test nepropusnosti je obavezna stavka za inspekciju pune serije uzorkovanja, omjer uzorkovanja nije manji od 10% svake serije isporuke. 2. Sve funkcije blokade performansi jezgra (alkalna temperatura, detekcija fluorida, ispitivanje alkalne cijevi mora biti potpuna simulacija cijevnog ograničenja, temperatura je ograničenje temperature, inženjer ponuđača po dolasku. 3. Potpuni vizuelni pregled oštećenja površine snopa cijevi; sve testne fotografije će se snimiti i pohraniti kao prateća dokumenta GMP revizije. 4. Ako dvije prerade i dalje ne budu prihvaćene ključnog indeksa, cijela serija će biti vraćena, a ponuđač će snositi sve gubitke ponuđača u vezi sa transportom, testiranjem i proizvodnim kašnjenjem. 5. Nakon prolaska statičkog prihvata, kontinuirano puno{185}}opterećenje srednjeg pogona ne manje od 2 triča za proizvodnju stabilan rad bez abnormalnih alarma je krajnji uslov prijema. ## Poglavlje 4 Instalacija i rekonstrukcija Usklađivanje tehničkih zahtjeva 1. Ponuđač će obezbijediti potpune-smjernice za izgradnju na licu mjesta i tehničku dokumentaciju, razjasniti standardizirane specifikacije za dizanje, zavarivanje, spajanje cjevovoda i polaganje izolacije. 2. Sve transformacije koje podržavaju električnu kontrolu će biti kompatibilni sa PLC signalom koji je kompatibilan sa PLC signalom. sistem automatskog čišćenja bez dodatnih troškova transformacije koje snosi ponuđač. 3. Plan rasporeda rezervisanog remontnog prostora biće priložen u tehničkoj dokumentaciji za isporuku kako bi se olakšala kasnija vanmrežna inspekcija, demontaža i održavanje. 4. Nakon instalacije i renoviranja, ponuđač će završiti kompletan komplet naknadno-izvještaja o isporuci i izvještaju o prijemu opreme za upravljanje prijemnim ispitivanjem za ispitivanje prihvatanja tenderske opreme podnošenje. ## Poglavlje 5 Nakon-Prodajni servis i garancija Obavezne klauzule 1. Standardni garantni rok: 12 mjeseci za nehrđajući čelik 316L, 18 mjeseci za čisti titan, 6 mjeseci za kvarc (isključujući oštećenja uzrokovana toplotnim šokom, vibracijama i alkalnim pogrešnim radom), 9 mjeseci za oštećenje premaza od PFAclu premaza preko-preko temperaturnih i abrazivnih čestica). 2. U garantnom roku besplatna zamjena i dorada za sve nedostatke kvaliteta uzrokovane sirovinama i tehnologijom obrade; ponuđač će nadoknaditi sve gubitke fermentacijske serije i gubitke pri zatvaranju koji nastanu zbog toga. 3. Obaveza isporuke rezervnih dijelova: Garantovati stabilnu opskrbu odgovarajućih izolacijskih zaptivki, senzora, pribora za prigušivanje i filter uložaka najmanje 10 godina nakon isporuke; Jedinična cijena rezervnih dijelova ne smije prelaziti cijenu ponude iste serije pratećeg pribora. 4. Na-brzinu odgovora na licu mjesta: U roku od 24 sata nakon prijema obavještenja o kvaru za domaće projekte; organizirati dolazak profesionalnih inženjera na mjesto proizvodnje radi otklanjanja kvarova i otklanjanja problema. 5. Besplatna usluga obuke: Osigurajte jedno-obuku na lokaciji{211}}obuku za operatere opreme i tehničare održavanja koja pokriva svakodnevnu patrolu, rutinsko održavanje, procjenu kvarova i izvršenje plana preventivnog održavanja. ## Poglavlje 6 Isporuka kompletnog GMP dokumenta Obavezni zahtjevi Nakon isporuke i prihvatanja, ponuđač će predati papirnu i elektronsku dvostruku-verziju kompletne arhivske dokumente, koji obuhvataju: 1. Fabričke certifikate sirovina, izvještaje o ispitivanju komponenti serije, evidenciju o sljedivosti proizvodne serije; 2. -proizvodni dnevnici obrade cjelokupnog procesa, certifikati o kvalifikacijama zavarivača/operatora, evidencija o upravljanju okolišem u radionici; 3. Potpuni podaci o inspekciji gotovog proizvoda, testne fotografije, hidraulični pritisak, veza za blokadu i izvještaji o probnom radu; 4. Evidencija konstrukcije transformacije instalacije, podaci za otklanjanje grešaka u blokadi, obrasci za testiranje prihvatanja nakon{220}instalacije; 5. Standardne operativne procedure operativnog održavanja (SOP), šabloni godišnjih planova preventivnog održavanja, priručnici za otklanjanje kvarova; 6. Uputstva za uklanjanje otpada, standardne procedure prijenosa opasnog otpada, referentni obrasci za računovodstvo troškova cijelog{221}}životnog{226}}ciklusa. Svi dokumenti će se čuvati najmanje 5 godina nakon rashoda opreme kako bi se ispunili zahtjevi redovnog GMP-a za sljedivost revizije. ## Poglavlje 7 Klauzule o kazni i odgovornosti za ne-usklađenost 1. Zamjena materijala, obrada reznih uglova i lažni podaci o inspekciji: Ponuđač ima pravo bezuslovno odbiti cijelu seriju, odbiti sav novac za zadržavanje kvaliteta i zahtijevati likvidiranu štetu u iznosu od 20% iznosa ugovora uz isporuku kompletne dokumentacije za podršku{229} ostatak plaćanja dok se svi dodatni materijali u potpunosti ne isporuče; likvidirana šteta za zakašnjelu isporuku obračunava se u iznosu od 0,5% iznosa ugovora po danu. 3. Neispunjavanje-posloprodajnog-obaveze odgovora na licu mjesta i besplatne obuke prema dogovoru: Odbijte 5% iznosa ugovora kao nadoknadu štete, a ponuđač zadržava pravo da otkaže-naknadni defekt godišnjeg okvira za kvalitetnu saradnju u okviru 5} garantni rok koji dovodi do obustave proizvodnje i srednjeg rashoda: Ponuđač snosi sve gubitke sirovine, gubitke radne snage i ekonomsku nadoknadu zakašnjenja proizvodnje dokazane statističkim podacima o proizvodnji ponuđača. ## Poglavlje 8 Dopunski sporazum 1. Svi tehnički standardi navedeni u ovom prilogu imaju prednost nad klauzulama komercijalnog nadmetanja; bilo kakva usmena obaveza ponuđača bez pismenog dopunskog potpisa smatra se nevažećom. 2. Ponuđač zadržava pravo da dogovori treće-profesionalne institucije za testiranje da izvrše nasumičnu re-inspekciju gotovih proizvoda u bilo koje vrijeme prije i nakon isporuke, sa svim troškovima testiranja ako padaju na teret standardnih uslova rada{24 ponuđača{} (visoka količina hlorida, fluora-sa sadržajem srednjeg sadržaja, 24-satna kontinuirana proizvodnja pod punim opterećenjem), ponuđač će posebno dostaviti ciljane optimizirane šeme održavanja rada kao dopunsku tehničku dokumentaciju za nadmetanje.
