Skriveni administrativni teret
Potopni grijači od nehrđajućeg čelika i titanijuma u farmaceutskoj, prehrambenoj-i hemijskoj preradi u vazduhoplovstvu zahtijevaju periodičnu pasivizaciju kako bi održali svoj pasivni film-otporni na koroziju. Svaki događaj pasivizacije generiše paket dokumentacije: postupak koji se koristi, hemikalije i koncentracije, zapisi o vremenu i temperaturi, provjera kvaliteta vode za ispiranje i rezultati inspekcije nakon{3}}pasivacije.
Ova dokumentacija nije opciona. To zahtijeva sistem upravljanja kvalitetom u objektu, što zauzvrat zahtijevaju regulatorna tijela (FDA, EMA, AS9100) i revizije kupaca. Dokumentacija mora biti kreirana, pregledana, odobrena, arhivirana i dostupna za reviziju. Svaki korak zahtijeva administrativni rad.
PTFE izmjenjivač topline ne zahtijeva pasivizaciju. Nema pasivnog filma za održavanje. Opterećenje dokumentacije povezano s pasivizacijom grijača je eliminirano. Ušteda administrativnih troškova-iako skromna po događaju-akumulira se tokom radnog vijeka opreme od 15+ godina.
Analiza troškova dokumentacije
Jedan događaj pasivizacije za jedan izmjenjivač topline u reguliranom objektu generiše sljedeće dokumente: radni nalog kojim se ovlašćuje postupak, kontrolnu listu za proceduru pasivizacije koju je popunio i potpisao operater, dnevnik upotrebe kemikalija u kojem se bilježi šarža kiseline za pasiviranje, zapis o provodljivosti vode za ispiranje ili verifikaciju pH, post{0}}vizuelnu provjeru pasivacije i pregled kvalitete ili zapisnik o ispitivanju aplikacije.
Administrativni rad za kreiranje, obradu i arhiviranje ovih dokumenata je otprilike 1,5-2,0 sata po događaju pasivizacije. Pri potpuno opterećenoj stopi kvaliteta/administrativnog rada od 60 USD po satu, cijena po događaju je 90-120 USD. Sa pasivizacijom koja se izvodi kvartalno, godišnji trošak je 360-480 dolara po grijaču.
| Element troška dokumentacije | Po događaju pasivacije | Godišnji (4 događaja) | Ukupno 15 godina |
|---|---|---|---|
| Priprema procedure i radni nalog | 0,3 h (18 USD) | $72 | $1,080 |
| Završetak operatera i odjava{0}} | 0,5 h (30 USD) | $120 | $1,800 |
| Hemijski dnevnik i praćenje otpada | 0,3 h (18 USD) | $72 | $1,080 |
| QA pregled i odobrenje | 0,4 h (24 USD) | $96 | $1,440 |
| Održavanje arhiviranja i preuzimanja dokumenata | 0,3 h (18 USD) | $72 | $1,080 |
| Ukupno po grijaču | 1,8 sati (108 USD) | $432 | $6,480 |
Smanjenje revizijske izloženosti
Osim direktnog troška dokumentacije, zapisi o pasivizaciji su stavke koje se mogu revidirati. Tokom regulatorne inspekcije ili revizije korisnika, revizor može odabrati pasivne zapise za pregled. Bilo kakvo odstupanje-nedostajući potpis,-van{4}}očitavanje vode za ispiranje, interval pasivizacije koji je premašio zahtjev procedure-postaje nalaz revizije.
Revizijski nalazi zahtijevaju odgovore na korektivne mjere: istraživanje osnovnog uzroka, provedbu korektivnih mjera i provjeru djelotvornosti. Administrativni troškovi odgovora na jedan nalaz revizije mogu premašiti trošak za godinu dana pasivizacije dokumentacije. Trošak se umnožava ako nalaz eskalira do regulatornog zapažanja ili pisma upozorenja.
PTFE u potpunosti eliminiše ovaj rizik revizije za pasivizaciju grijača. Ne postoje pasivni zapisi za reviziju. Nema nalaza vezanih za pasivizaciju-na koje treba odgovoriti. Obim sistema upravljanja kvalitetom je smanjen eliminacijom ove ponavljajuće aktivnosti.
Ukupni utjecaj na više grijača
Za farmaceutsko postrojenje sa 15 grijanih procesnih posuda, ukupna godišnja administrativna ušteda od eliminirane pasivizacije je 15 × 432=$6,480. Ušteda od 15- godina je 97.200 dolara. Ove brojke su za jedan objekat. Za više{10}}korporaciju, ušteda u cijelom preduzeću je proporcionalno veća.
Administrativna ušteda, iako nije najveća finansijska korist od PTFE konverzije, doprinosi ukupnom poslovnom slučaju. Kada se kombinuje sa eliminisanim troškovima hemikalija, troškovima odlaganja otpada i zastojima u proizvodnji zbog pasivizacije, ukupna ušteda vezana za pasivizaciju-po grijaču godišnje je 2.500-4.000 USD.
Rezime
Eliminacija pasivizacije metalnog grijača putem PTFE konverzije smanjuje administrativne troškove sistema upravljanja kvalitetom za približno 432 USD po grijaču godišnje kroz eliminisano kreiranje, obradu i arhiviranje dokumentacije. Eliminacija nalaza revizije vezanih za pasivizaciju{2}} pruža dodatne, manje mjerljive uštede. Tokom perioda od 15- godina, smanjenje administrativnih troškova za postrojenje sa više grijača je značajno i doprinosi ukupnoj finansijskoj opravdanosti za konverziju PTFE.
Inženjerska i kvalitetna podrška za procjenu uticaja dokumentacije PTFE izmjenjivača topline dostupna je nakon podnošenja trenutnih procedura pasivizacije, učestalosti, zahtjeva za dokumentacijom i važećeg regulatornog okvira.
